A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta segunda-feira (6/7), uma nova indicação terapêutica para o Enhertu® (trastuzumabe deruxtecana), já registrado no Brasil para câncer de mama.
Com a decisão, o medicamento passa a ser indicado como tratamento auxiliar de pacientes adultos com câncer de mama HER2-positivo (IHC3+ ou ISH+) que apresentem doença invasiva residual após terapia com trastuzumabe, com ou sem pertuzumabe, em associação à quimioterapia baseada em taxanos.
A nova indicação foi baseada em estudo que apontou melhora clinicamente relevante e estatisticamente significativa na sobrevida livre de progressão. Segundo o texto, o uso de Enhertu® reduziu em 53% o risco de recorrência invasiva ou morte, com benefício consistente em diferentes subgrupos e melhora significativa na sobrevida livre de doença.
O medicamento é um conjugado anticorpo-droga direcionado ao receptor HER2, administrado por via intravenosa, que combina um anticorpo monoclonal anti-HER2 a um agente citotóxico.
