A Anvisa e o Instituto Butantan discutiram, nesta segunda-feira (17), o novo protocolo clínico da vacina Butanvac. O documento, que ainda será apresentado, busca atender as exigências feitas pela agência em relação ao imunizante.
Na próxima quarta-feira (19/5), os técnicos da Agência e do Butantan darão seguimento ao diálogo e vão tratar sobre os documentos e exigências relativas a produção e controle de qualidade da vacina. Para a autorização de um estudo com seres humanos a Anvisa avalia tanto a proposta da pesquisa em si como os dados da vacina que será testada nas pessoas. No caso das vacinas que ainda não foram testadas em seres humanos esta é uma parte especialmente importante da análise.
Os aspectos técnicos pendentes fazem parte do conjunto de exigências feitas pela Anvisa no dia 26 de abril e encaminhados para a equipe técnica do Butantan responsável pelo desenvolvimento da Butanvac.
Com informações do Ministério da Saúde
