A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) concluiu a transferência de tecnologia para produzir o dolutegravir, principal antirretroviral usado no tratamento do HIV no Brasil e distribuído gratuitamente pelo Sistema Único de Saúde (SUS).
Atualmente, mais de 770 mil pessoas vivendo com HIV fazem uso do medicamento no país. Desenvolvido pela ViiV Healthcare, empresa de pesquisa para prevenção e tratamento para HIV pertencente à biofarmacêutica GSK, o remédio teve sua produção nacionalizada de forma progressiva após contrato firmado, em 2020, com o Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos) da Fiocruz.
Desde então, Farmanguinhos vem realizando investimentos para adaptar sua planta fabril, adquirir novos equipamentos, capacitar profissionais e promover estruturação técnica, regulatória e operacional para internalizar a produção. O processo foi concluído e o início do fornecimento ao SUS depende agora apenas da liberação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
Desde 2022, o instituto da Fiocruz já distribui ao SUS remédios produzidos em fábricas da GSK. Segundo a instituição, mais de 739 milhões de cápsulas já foram fornecidas para a saúde pública dessa forma. Em 2025, Farmanguinhos também assumiu as análises laboratoriais de controle de qualidade do medicamento.
Três lotes do dolutegravir já foram fabricados e validados pelo instituto e poderão ser distribuídos ao SUS assim que houver liberação da Anvisa. Paralelamente, o instituto trabalha na validação da metodologia analítica do ingrediente farmacêutico ativo.
O acordo de transferência de tecnologia inclui ainda a internalização da produção do dolutegravir em combinação com lamivudina, outro formato também distribuído pelo SUS. A expectativa é que essa produção comece a ser feita por Farmanguinhos no ano que vem.
O dolutegravir é um dos principais medicamentos usados no tratamento do HIV em todo o mundo e, desde 2019, é recomendado pela Organização Mundial da Saúde (OMS) como opção preferencial para tratamento de primeira e segunda linha em todas as populações, incluindo mulheres grávidas e pessoas com potencial para engravidar.
Com informações da Agência Brasil