A Bayer informou no domingo, 23, que seu medicamento experimental Asundexian atingiu os desfechos primários de eficácia e segurança no estudo global de fase III, OCEANIC-STROKE, voltado à prevenção secundária de acidente vascular cerebral (AVC). Segundo o comunicado da empresa, o fármaco reduziu significativamente o risco de AVC isquêmico em comparação com placebo, ambos associados à terapia antiplaquetária, sem aumento na taxa de sangramento de acordo com os critérios da International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH).
A companhia destacou que este é o primeiro estudo de fase III bem-sucedido com um inibidor do fator XIa e afirmou que iniciará diálogo com autoridades regulatórias para submissão de pedidos de aprovação, com apresentação detalhada dos resultados em um congresso científico futuro.
Ainda segundo a empresa, a notícia representa um marco no desenvolvimento de novas estratégias para prevenção de AVC recorrente.
Estadão Conteúdo
