A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão da venda, da distribuição e do uso do lote 148386 do medicamento Halaven (mesilato de eribulina) 0,5 mg/ml. O produto, fabricado pela United Medical Ltda., é usado no tratamento de câncer de mama.
Segundo a agência, a empresa comunicou o recolhimento voluntário do medicamento em razão de desvio de qualidade relacionado ao teor do princípio ativo abaixo da especificação aprovada.
A Anvisa também suspendeu os lotes 0062/26M, 0063/26M, 0064/26M, 0088/26M, 0089/26M, 0358/26M, 0415/26M, 0506/26M e 0507/26M do medicamento Maleato de enalapril 20 mg, produzido pela Hipolabor Farmacêutica Ltda. De acordo com o fabricante, houve desvio de qualidade por inconsistência textual na embalagem secundária, que apresenta equivocadamente a indicação de “10 mg” na descrição de composição.
Outro produto atingido foi o lote 8891/25 da Água para Infusão, da Indústria Farmacêutica S/A. Nesse caso, laudo emitido pelo Instituto Adolfo Lutz apontou resultado insatisfatório no ensaio sobre o aspecto do produto. A medida prevê o recolhimento e proíbe a venda, a distribuição e o uso.
A resolução também determinou a apreensão de todos os lotes das Cápsulas de óleo de pequi, produzidas pela R.T.K Indústria de Cosméticos e Alimentos Naturais Ltda. EPP. Segundo a Anvisa, o produto não tem registro, notificação ou cadastro e é fabricado por empresa sem Autorização de Funcionamento. A medida impede a comercialização, a distribuição, a fabricação, a propaganda e o uso do medicamento.
