A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou o 9º Relatório Anual de Atividades da área de pesquisa clínica, com um panorama das principais atividades relacionadas à pesquisa clínica de medicamentos e produtos biológicos realizadas em 2025.
O documento reflete as mudanças trazidas pela Lei nº 14.874/2024, em vigor desde 29 de agosto de 2024, e pelo novo regulamento de pesquisa clínica, composto pela Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 945/2024 e pela Instrução Normativa (IN) 338/2024, cuja vigência começou em 2 de janeiro de 2025.
Segundo a publicação, a pesquisa clínica é parte fundamental do desenvolvimento e do registro de medicamentos, contribuindo para a oferta de novas alternativas terapêuticas à população e para a inovação científica e tecnológica na área da saúde.
A Anvisa afirma que o relatório está alinhado às estratégias institucionais de transparência e busca dar maior visibilidade ao papel da agência no fortalecimento da pesquisa clínica no país. O documento também aponta a necessidade de recomposição das equipes técnicas para fazer frente ao aumento das demandas relacionadas ao tema.
