A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) discutirá, na Reunião Ordinária Pública marcada para 29 de abril, uma proposta de instrução normativa sobre procedimentos e requisitos técnicos para a manipulação de medicamentos agonistas do receptor GLP-1, conhecidos popularmente como canetas emagrecedoras.
Essa nova norma integra um plano de ação anunciado em 6 de abril, que inclui medidas regulatórias e de fiscalização relacionadas a esses produtos.
A instrução normativa estabelecerá procedimentos específicos para importação, qualificação de fornecedores, realização de ensaios de controle de qualidade, estabilidade, armazenamento e transporte de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs) agonistas e co-agonistas do receptor GLP-1/GIP destinados à manipulação magistral.
A minuta da proposta já está disponível no Portal da Anvisa para consulta pública.
