A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou nesta terça-feira (26/5) o registro do Ozivy, primeira caneta de semaglutida sintética análoga ao produto biológico já liberado para comercialização no Brasil. O medicamento usa o mesmo princípio ativo do Ozempic, cuja patente expirou em 20 de março.
O pedido de registro foi apresentado pelo laboratório EMS/SA em 2023 e passou pela avaliação técnica de eficácia, segurança e qualidade. Segundo a Anvisa, a análise seguiu a ordem cronológica e de prioridade para medicamentos do tipo GLP-1, definidos no Edital de Chamamento 12/2025.
Ozivy poderá ser usado no tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlado, como adjuvante à dieta e exercício. A indicação aprovada prevê uso em monoterapia, quando a metformina for considerada inapropriada por intolerância ou contraindicações, ou em adição a outros medicamentos para o tratamento do diabetes.
O produto será apresentado como solução injetável em caneta preenchida para administração semanal. A forma de conservação é diferente da do Ozempic: o novo medicamento deve ser armazenado em geladeira, entre 2 °C e 8 °C, antes e depois de iniciado o tratamento. Como os demais medicamentos do tipo GLP-1, ele estará sujeito à prescrição com receita médica em duas vias.
Apesar do registro, a comercialização ainda depende da definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). Segundo a reportagem, o laboratório responsável pelo registro decidirá quando o produto será colocado à venda. Para que chegue ao Sistema Único de Saúde (SUS), o medicamento ainda precisará ser avaliado pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec) e aprovado pelo Ministério da Saúde.
