A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou novas indicações terapêuticas para dois medicamentos já registrados e utilizados no tratamento de diferentes tipos de câncer: Datroway e Imfinzi.
O Datroway passa a ser indicado para pacientes adultos com câncer de mama triplo-negativo (CMTN) irressecável, ou seja, que não pode ser removido completamente por cirurgia, ou metastático, quando o câncer se espalha para outras partes do corpo. A indicação aplica-se a pacientes que não sejam candidatos à terapia com inibidores PD-1/PD-L1. Esse tipo de câncer é caracterizado por ser altamente agressivo, com prognóstico desfavorável, rápida progressão, elevadas taxas de recorrência e mortalidade, além de opções terapêuticas limitadas.
Já o Imfinzi (durvalumabe), em combinação com Bacillus Calmette-Guérin (BCG), foi aprovado para o tratamento de pacientes com câncer de bexiga não músculo-invasivo (CBNMI) de alto risco que não receberam tratamento prévio ou recente com BCG. O objetivo é reforçar o combate ao tumor antes que ele atinja os músculos da bexiga.
Anteriormente, o Imfinzi já era indicado para tratar carcinoma urotelial localmente avançado ou metastático, em casos de progressão da doença durante ou após quimioterapia à base de platina, bem como para adenocarcinoma gástrico ou da junção gastroesofágica ressecável.
As aprovações foram publicadas nas Resoluções 1.896/2026 e 1.747/2026 no Diário Oficial da União.
