A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou nesta segunda-feira (11/5) o registro do medicamento DENSURKO® (depemoquimabe), uma solução injetável para tratamento complementar de asma e rinossinusite crônica com pólipos nasais.
O produto é apresentado em seringa preenchida ou caneta aplicadora, com concentração de 100 mg/mL, e deve ser aplicado uma vez a cada seis meses.
Para o tratamento da asma, o DENSURKO® é indicado para pacientes adultos e pediátricos com idade igual ou superior a 12 anos que apresentam inflamação do tipo 2, caracterizada pelo excesso de eosinófilos no sangue. Essa condição pode causar inflamação eosinofílica nas vias aéreas e aumentar o risco de crises graves. Estudos clínicos demonstraram que o medicamento, quando associado ao tratamento padrão, reduz de forma estatisticamente significativa a taxa de exacerbações clinicamente relevantes em comparação ao placebo.
No caso da rinossinusite crônica com pólipos nasais, a indicação é exclusiva para pacientes adultos em que a terapia convencional, como corticosteroides sistêmicos, e/ou cirurgia não proporcionam controle adequado do quadro. A doença consiste em uma inflamação persistente da mucosa nasal e dos seios da face, com duração superior a 12 semanas, caracterizada pelo crescimento de pólipos benignos que obstruem a respiração. A dose recomendada permanece a mesma: uma aplicação a cada seis meses.
A aprovação foi publicada na Resolução 1.896/2026, divulgada no Diário Oficial da União.
Com informações do Governo Federal
