A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta segunda-feira (13/4), a ampliação do uso da vacina Arexvy, fabricada pela GlaxoSmithKline Brasil Ltda, para adultos a partir dos 18 anos. O imunizante é indicado para a prevenção da doença do trato respiratório inferior (DTRI) causada pelo vírus sincicial respiratório (VSR), principal agente da bronquiolite.
Registrada em 2023, a Arexvy foi a primeira vacina aprovada no país para essa finalidade, com indicação inicial restrita a adultos com 60 anos ou mais. A tecnologia empregada é a de proteína recombinante, na qual uma substância semelhante à presente na superfície do vírus é produzida industrialmente para estimular a produção de anticorpos e gerar imunidade.
O vírus sincicial respiratório é um importante causador de infecções respiratórias ao longo da vida, com impacto clínico significativo em adultos, especialmente aqueles com comorbidades. Ele eleva o risco de hospitalização e complicações respiratórias, particularmente em faixas etárias mais avançadas.
A decisão de ampliar a indicação para maiores de 18 anos baseia-se em estudos clínicos adicionais de imunogenicidade comparativa, que demonstraram que a resposta imune em adultos mais jovens não é inferior à observada em pessoas acima de 60 anos.
A aprovação está detalhada na Resolução (RE) 1.441/2026, publicada no Diário Oficial da União.
