Nesta sexta-feira (26) a Agência Nacional de Vigilência Sanitária (Anvisa) recebeu recebeu o pedido para que a vacina Versamune®?-CoV-2FC possa ser utilizada em testes de fase 1 e 2. O imunizante está sendo desenvolvido em uma parceria entre a Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto – USP, a empresa Farmacore e PDS Biotechnology, dos Estados Unidos.
Com isso, a análise da Anvisa, levará em conta o número de participantes e os dados de segurança obtidos até o momento nos estudos pré-clínicos que são realizados em laboratório e animais.
Vacina brasileira
Os ministros da Ciência e Tecnologia Marcos Pontes; e da Saúde, Marcelo Queiroga concederam uma entrevista coletiva para a imprensa na tarde desta sexta-feira (26) para apresentar informações sobre o desenvolvimento de uma nova vacina brasileira contra a Covid-19.
No evento, Pontes já havia informado que o governo federal deu entrada no processo de protocolação do medicamento mediante a Anvisa. Segundo ele, a expectativa é muito grande e a produção de um medicamento nacional representa a diminuição de custos com aquisição de doses estrangeiras, além de uma questão de segurança nacional.
Butanvac
Em paralelo ao desenvolvimento da vacina proposta pelo governo federal, o Instituto Butantan informou na manhã desta sexta-feira (26) solicitará mediante à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), que o imunizante “Butanvac” possa começar a ser testado em voluntários.
“Protocolaremos esse material ainda hoje, e vamos dialogar intensamente com a Anvisa para que ela perceba a importância da autorização do início desses estudos clínicos o mais rapidamente possível, para que possamos em um mês e meio, dois meses e meio, terminar essa fase de avaliação clínica e iniciar a produção”, destacou Dimas Covas, diretor do instituto.
Caso seja aprovada pela Anvisa, a expectativa é de a produção do imunizante seja iniciada no mês de maio.
