A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do segundo medicamento genérico de semaglutida sintética no Brasil, produzido pela Germed Farmacêutica. O registro que autoriza a comercialização da versão genérica foi publicado no Diário Oficial da União de segunda-feira (24).
A semaglutida é indicada para o tratamento de diabetes mellitus tipo 2, por ajudar a controlar os níveis elevados de glicose no sangue, e também é receitada por médicos para o controle da obesidade. A substância é aplicada por meio de uma caneta com agulhas e ficou popular como princípio ativo dos produtos Ozempic e Wegovy, da fabricante Nordisk.
A Anvisa alerta que a comercialização do novo produto está sujeita à prescrição de receita médica em duas vias. Uma delas ficará retida na farmácia, enquanto a outra via carimbada permanecerá com o paciente.
A caneta com o medicamento genérico não possui nome comercial de apresentação e será identificada na embalagem apenas pelo nome da substância ativa, semaglutida. Conforme determinado na legislação brasileira, a embalagem padronizada de um produto genérico deve trazer a faixa amarela com a letra “G” em destaque e a inscrição “Medicamento Genérico”.
A solução semaglutida deve ser armazenada em temperaturas de 2 graus Celsius (°C) a 8 °C, em geladeira, antes e depois de iniciado o tratamento. A Anvisa aprovou apresentações de 1,5 mililitro (ml), 3 ml e 6 ml, com diferentes combinações de canetas aplicadoras e agulhas, conforme detalhado no registro.
Com informações da Agência Brasil
