Os Estados Unidos têm planos de criar uma vacina contra a covid-19 o quanto antes. Para isso, o governo Trump está organizando um esforço no estilo do Projeto Manhattan (que produziu as primeiras bombas atômicas, durante a Segunda Guerra Mundial).
Chamado de “Operação Warp Speed”, o programa reúne empresas farmacêuticas privadas, agências e militares para tentar reduzir o tempo de desenvolvimento de uma vacina. O objetivo é que, em janeiro de 2021, o país tenha 300 milhões de doses da vacina disponíveis à população.
Como parte do acordo, os contribuintes são responsáveis ??por grande parte do risco financeiro caso as candidatas a vacinas falhem, em vez das empresas farmacêuticas.
Os principais consultores médicos do presidente Donald Trump, liderados pelo especialista em doenças infecciosas Anthony Fauci, disseram repetidamente que uma vacina contra o coronavírus não estava pronta antes de um período de 12 a 18 meses.
Enquanto isso, como diretrizes da Casa Branca vislumbram a manutenção de algumas práticas de distanciamento social, mesmo com os EUA, iniciando uma retomada de uma vida social e comercial mais normal.
No mês passado, Trump instruiu o secretário de Saúde e Serviços Humanos, Alex Azar, a acelerar o desenvolvimento de uma vacina , e como as autoridades do governo se reúnem no esforço por três a quatro semanas, disseram uma das pessoas usadas. Uma reunião sobre o projeto foi agendada na Casa Branca na última quarta-feira.
As pessoas familiarizadas com o projeto e os funcionários do governo pediram para não serem consideradas porque ele ainda não foi anunciado publicamente.
Um porta-voz do Departamento de Saúde e Serviços Humanos, Michael Caputo, disse que o presidente se recusou a aceitar o cronograma para o desenvolvimento de vacinas padrão e incentivar um processo inovador.
Acelerar custará bilhões de dólares
O desenvolvimento de vacinas é tipicamente lento e de alto risco. O objetivo do projeto é cortar uma parte lenta, dizer como pessoas. A Operação Warp Speed ??usa os recursos do governo para testar rapidamente como vacinas experimentais mais promissoras do mundo em animais e, em seguida, inicia ensaios clínicos coordenados em humanos para peneirar os candidatos.
As melhores vacinas em potencial entrariam em testes mais amplos e ao mesmo tempo em que a produção em massa aumenta.
O projeto custará bilhões de dólares, disse uma das pessoas. E quase certamente resulta em um desperdício significativo, ao fazer inoculações em escala antes do sabre, elas são seguras e utilizadas – o que significa que as vacinas que falharem serão inúteis. Mas isso pode significar doses da vacina disponíveis para o público americano até o final deste ano, em vez de apenas em meados de 2021.
O grupo está discutindo quais são os americanos que devem ser vacinados primeiro, já que os medicamentos costumam sair das linhas de produção em lotes, disseram uma das pessoas. O projeto seria financiado com dinheiro já disponível para o governo e não exigia nova autorização do Congresso, disse uma das pessoas.
Existem pelo menos 70 vacinas diferentes contra o coronavírus no desenvolvimento por fabricantes de medicamentos e grupos de pesquisa, de acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS). Mas como farmacêuticos não coordenados, seus esforços podem ser esperados, se possível pelo meio do projeto Warp Speed, disse uma das pessoas.
O Departamento de Defesa Americana disponibiliza seus recursos de pesquisa com animais para o trabalho clínico clínico de vacinas.
O grupo também está discutindo o uso do que é conhecido como protocolo mestre para testar como vacinas. Em vários ensaios clínicos realizados para cada fabricante de medicamentos, concorrendo para pacientes e recursos, o governo organizou um grande estudo para testar várias vacinas ao mesmo tempo e avançar como mais promissoras.
Vacina de Oxford
O governo Trump não está sozinho na tentativa de acelerar uma vacina. Uma das candidatas mais promissoras do mundo foi desenvolvida por uma equipe da Universidade de Oxford, em Londres.
No mês passado, os cientistas dos Institutos Nacionais de Saúde dos EUA inocularam seis macacos rhesus com a vacina de Oxford e depois expuseram o coronavírus, o “New York Times”.
Todos os seis eram saudáveis ??mais de quatro semanas depois, segundo o jornal. Atualmente, os pesquisadores estão testando sua vacina em mil pacientes e planejam expandir para os usuários dois e três no próximo mês, envolvendo aproximadamente 5.000 pessoas.
O grupo de Oxford disse ao Times que poderia ter vários milhões de doses de sua vacina produzida e aprovada pelos reguladores até setembro.
Nos EUA, a Fundação Bill e Melinda Gates transferiram grande parte de seus resultados de pesquisa para o vírus coronavírus.
Uma das pessoas familiarizadas com a Operação Warp Speed ??fez uma distinção com o grupo Oxford, descrevendo o esforço dos EUA como escopo mais amplo. Não está claro quais candidatos à vacina podem fazer parte da Operação Warp Speed ??ou se ela incluirá a vacina Oxford.
Mais de 1 milhão de casos de coronavírus foram confirmados nos EUA e menos de 58 milhões de pessoas morreram por causa do Covid-19 nos últimos dois meses. A difusão de medidas de distanciamento social ajudou a diminuir a disseminação, mas a gastos de milhões de dólares e reduziu a economia que os especialistas precisam levar anos para recuperar.
Juntamente com testes de diagnóstico mais amplos, para detectar vírus e um medicamento terapêutico eficaz, a vacina é uma das principais ferramentas para reduzir o risco a longo prazo do Sars-CoV-2.
Os testes podem ajudar a conter um surto nos seus estágios iniciais. Uma droga terapêutica pode ajudar aqueles que sofrem, podem usar o risco de morte e o ônus para hospitais.
A Gilead Sciences Inc. anunciou na última quarta-feira que, em um estudo realizado pelo Instituto Nacional de Alergias e Doenças Infecciosas dos EUA, sua terapia experimental com antivírus ou remédio antiviral ajudou os pacientes com coronavírus a se recuperar mais rapidamente.
Cronograma otimista
Como as vacinas são uma das ferramentas mais difíceis contra doenças virais, elas podem impedir que pessoas infectadas. Eles são um atalho para a imunidade que a maioria das pessoas adquire depois de adoecer por um vírus e se recuperar.
Durante uma doença, o sistema imunológico produz efeitos que podem ser usados ??posteriormente para combater a exposição e o mesmo patógeno.
Como as vacinas usam um vírus vivo e um enfraquecido, um vírus morto ou partes do patógeno para induzir ou criar um corpo defesas sem precisar ficar doente.
Mesmo o cronograma prospectivo de 12 a 18 meses de Fauci seria anos mais rápido do que o desenvolvimento típico de vacinas. Uma vacina para o vírus Ebola que entrou em testes clínicos em 2014 e recebeu os regulamentos dos EUA em dezembro passado – um esforço de cinco anos considerado notável pela sua velocidade.
E o novo coronavírus apresenta novos desafios. Quantas pessoas obtêm imunidade após a exposição, quão robusto é o patógeno e quanto tempo dura ainda são questões.
Algumas pesquisas mostram que a imunidade a outros coronavírus, incluindo aquelas causadas por Sars, Mers e formas de resfriado comum, podem ser limitadas ou duradas apenas por um tempo relativamente curto.
Não está claro quanto a Operação Warp Speed ??é nova e envolve projetos em andamento, como investimentos feitos pela Autoridade Biomédica de Pesquisa e Desenvolvimento Avançado (Barda).
A Barda já deu milhões de dólares a fabricantes de medicamentos, incluindo Moderna Inc. e Johnson & Johnson. O dinheiro destina-se a pesquisas financeiras e fabricação em grande escala ao mesmo tempo, com a esperança de acelerar a produção de vacinas.
Mas, na semana passada, o diretor da Barda, Rick Bright, foi removido e transferido para os Institutos Nacionais de Saúde (NIH). Ele disse que entrou com uma denúncia, alegando que a Casa Branca retornou contra ele porque resistiu a promover o uso generalizado de medicamentos contra a malária que Trump elogiou por coronavírus.
Os medicamentos, cloroquina e hidroxicloroquina, não foram comprovadamente utilizados contra vírus e alguns ensaios clínicos foram abandonados devido a efeitos perigosos.
Depois de instruir ou governo a obter mais de 29 milhões de doses da droga, Trump parou recentemente de promover o medicamento como tratamento contra o coronavírus.
Ele afirmou na semana passada que não sabia Bright e não tinha conhecimento de sua remoção. Com agências
