A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou que o medicamento Regkirona (regdanvimabe) seja utilizado contra a covid-19 no Brasil de maneira emergencial. A decisão foi tomada nesta quinta-feira (11) pela diretoria colegiada da Anvisa.
É o quarto medicamento autorizado pela Anvisa no Brasil contra a covid-19, sendo o terceiro em uso emergencial. A empresa Celltrion Healthcare Distribuição de Produtos Farmacêuticos do Brasil Ltda. havia pedido a autorização no dia 12 de maio.
O Regkirona é um medicamento produzido em laboratórios e que reproduz anticorpos que ajudam o organismo no combate a alguma doença específica. Apesar disso, a Anvisa ressalta que esses anticorpos não previnem a doença.
Durante a votação, a diretora relatora, Meiruze Freitas, ressaltou que a Covid-19 ainda é uma grande ameaça à saúde da população mundial, embora as vacinas já estejam disponíveis. A vacinação massiva e o desenvolvimento de intervenções eficazes oferecem a esperança de acabar com o dano global causado pela pandemia.
Segundo a diretora, os resultados dos ensaios clínicos com os anticorpos monoclonais, do tipo “mabes” (do inglês monoclonal antibodies – mAbs), mostraram uma redução dos danos pulmonares, diminuição da viremia (presença de vírus no sangue) e do risco de hospitalização, o que levou agências reguladoras como a norte-americana Food and Drug Administration (FDA) e a europeia European Medicines Agency (EMA), além da Anvisa, a aprovarem esse tipo de medicamento para uso emergencial, em casos específicos.
