{"id":1792778,"date":"2020-11-30T10:31:01","date_gmt":"2020-11-30T13:31:01","guid":{"rendered":"https:\/\/jornaldebrasilia.com.br\/?p=1792778"},"modified":"2020-11-30T10:31:01","modified_gmt":"2020-11-30T13:31:01","slug":"vacina-de-oxford-perde-status-de-grande-aposta","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/jornaldebrasilia.com.br\/noticias\/mundo\/vacina-de-oxford-perde-status-de-grande-aposta\/","title":{"rendered":"Vacina de Oxford perde status de grande aposta"},"content":{"rendered":"<p style=\"text-align: justify;\">Considerada uma das vacinas mais promissoras contra o coronav\u00edrus a ponto de se tornar a principal aposta do governo brasileiro, a pesquisa da Universidade de Oxford, desenvolvida em parceria com a farmac\u00eautica AstraZeneca, tornou-se uma inc\u00f3gnita na \u00faltima semana.<\/p><div class=\"pub_interna\"><script src=\"\/\/api.grumft.com\/gt\/ZONA_IAB_300x250_2\/ed3254b23ac0085624ac008a57707228.js\"><\/script><\/div>\n<p style=\"text-align: justify;\">Depois que pesquisadores revelaram que a efic\u00e1cia de 90%, alardeada inicialmente, foi obtida em um pequeno grupo de volunt\u00e1rios &#8211; no grupo maior, o \u00edndice foi de 62% &#8211; e que ser\u00e1 necess\u00e1rio um novo ensaio cl\u00ednico para confirmar a dosagem correta, publica\u00e7\u00f5es cient\u00edficas levantam outras d\u00favidas sobre o estudo. No Brasil, especialistas adotam cautela, mas reconhecem que as falhas geram desconfian\u00e7a na popula\u00e7\u00e3o.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">No dia 23 de novembro, o mundo recebeu uma boa not\u00edcia: pesquisadores anunciaram efic\u00e1cia de at\u00e9 90% na vacina brit\u00e2nica. O comunicado de imprensa da AstraZeneca afirmou &#8220;evid\u00eancias convincentes de que [a vacina] funciona&#8221;. Horas depois, o recuo que gerou frustra\u00e7\u00e3o. Na realidade, o \u00edndice havia sido obtido em um pequeno grupo de volunt\u00e1rios (2,8 mil). Esse segmento recebeu metade da 1\u00aa dose e a 2\u00aa dose completa da vacina. No grupo maior (8,9 mil volunt\u00e1rios), vacinado com duas doses completas, a efic\u00e1cia foi de 62%, \u00edndice inferior, mas ainda aceit\u00e1vel. Al\u00e9m disso, a meia dose n\u00e3o estava no plano original. Ela s\u00f3 foi administrada por um erro na fabrica\u00e7\u00e3o das doses.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Ap\u00f3s a confus\u00e3o de dados, a conceituada publica\u00e7\u00e3o norte-americana Wired lan\u00e7ou mais d\u00favidas sobre a vacina da Oxford. No artigo &#8220;Os dados da vacina Astrazeneca n\u00e3o est\u00e3o \u00e0 altura&#8221;, a revista levanta algumas &#8220;bandeiras vermelhas&#8221; para o estudo e cita &#8220;dados cient\u00edficos inst\u00e1veis&#8221;. Uma das d\u00favidas se refere \u00e0 apresenta\u00e7\u00e3o de resultados de ensaios distintos, um no Brasil e outro no Reino Unido. Essa n\u00e3o \u00e9 a pr\u00e1tica padr\u00e3o de divulga\u00e7\u00e3o dos dados de testes de medicamentos e vacinas. &#8220;N\u00e3o \u00e9 poss\u00edvel unir os resultados de dois estudos com metodologias diferentes&#8221;, explica Julio Croda, ex-diretor do Departamento de Imuniza\u00e7\u00f5es e Doen\u00e7as Transmiss\u00edveis do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade e pesquisador da Fiocruz.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Existem diferen\u00e7as de metodologia dentro do estudo. No Reino Unido, os volunt\u00e1rios que n\u00e3o receberam a vacina experimental foram vacinados com a meningoc\u00f3cica; no Brasil, esse grupo recebeu apenas placebo. Ainda de acordo com a publica\u00e7\u00e3o, os principais fabricantes de vacinas emitiram em setembro um compromisso cient\u00edfico de rigor e integridade de &#8220;demonstrar seguran\u00e7a e efic\u00e1cia por meio de um estudo cl\u00ednico de Fase 3&#8221;. Agora, os analistas da vacina brit\u00e2nica est\u00e3o propondo algo tamb\u00e9m fora dos padr\u00f5es. Eles querem combinar dados de quatro ensaios cl\u00ednicos (apenas metade dos quais s\u00e3o da Fase 3), realizados de maneiras diferentes e em tr\u00eas continentes. O plano \u00e9 agrupar os resultados para uma meta-an\u00e1lise, t\u00e9cnica estat\u00edstica de combina\u00e7\u00e3o de resultados para tirar conclus\u00f5es de forma unificada.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">&#8220;Esta \u00e9 justamente a parte que precisa ser esclarecida. N\u00e3o est\u00e1 claro como a empresa pretende avaliar os resultados de fase 3&#8221;, avalia a microbiologista Nat\u00e1lia Pasternak, pesquisadora do Instituto de Ci\u00eancias Biom\u00e9dicas da USP e presidente do Instituto Quest\u00e3o de Ci\u00eancia (IQC). Em tom de preocupa\u00e7\u00e3o, Pasternak compartilhou trechos do artigo da Wired nas redes sociais.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Nos pr\u00f3ximos dias, os resultados da pesquisa dever\u00e3o ser publicados na revista The Lancet para revis\u00e3o dos dados pela comunidade cient\u00edfica. &#8220;Ainda n\u00e3o temos muitos subs\u00eddios. Tudo faz parte da linha do tempo das pesquisas&#8221;, opina a infectologista Sylvia Lemos Hinrichsen, consultora em Biosseguran\u00e7a e Controle de Infec\u00e7\u00f5es e integrante da Sociedade Brasileira de Infectologia.<\/p><div class=\"pub_interna\"><script src=\"\/\/api.grumft.com\/gt\/ZONA_IAB_300x250_3\/ed3254b23ac0085624ac008a57707228.js\"><\/script><\/div>\n<p style=\"text-align: justify;\">Diante do cen\u00e1rio de incertezas, o governo do Reino Unido j\u00e1 decidiu mudar o foco e apostar em outro imunizante. De acordo com o jornal Financial Times, o imunizante da empresa de biotecnologia alem\u00e3 BioNTech em parceria com a farmac\u00eautica Pfizer deve receber a aprova\u00e7\u00e3o da ag\u00eancia regulat\u00f3ria do pa\u00eds nos pr\u00f3ximos dias. A distribui\u00e7\u00e3o da vacina deve come\u00e7ar horas ap\u00f3s a sua libera\u00e7\u00e3o e as primeiras inje\u00e7\u00f5es podem ocorrer j\u00e1 no dia 7 de dezembro. Com isso, o Reino Unido pode se tornar o primeiro pa\u00eds ocidental a aprovar uma vacina para a covid-19 e iniciar a imuniza\u00e7\u00e3o.<\/p>\n<h3 style=\"text-align: justify;\">Impactos no Brasil<\/h3>\n<p style=\"text-align: justify;\">O bi\u00f3logo Fernando Reinach, colunista do Estad\u00e3o, explica que a AstraZeneca tem duas alternativas nas pr\u00f3ximas semanas. A primeira \u00e9 pedir aos \u00f3rg\u00e3os regulat\u00f3rios a aprova\u00e7\u00e3o da vacina com a aplica\u00e7\u00e3o de duas doses inteiras e uma efic\u00e1cia de 62%. A segunda \u00e9 retardar o pedido at\u00e9 ter os resultados desse novo estudo de fase 3 na esperan\u00e7a de que possa pedir e aprovar uma vacina com 90% de efic\u00e1cia. &#8220;Se ela esperar, vai atrasar a distribui\u00e7\u00e3o da vacina, mas pode ter daqui uns meses uma vacina competitiva com as da Pfizer e Moderna (efic\u00e1cia de 95%), com custo menor e mais f\u00e1cil de usar&#8221;, diz o especialista.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Vale lembrar que a ag\u00eancia reguladora de alimentos e medicamentos americana (FDA) espera que as vacinas sejam pelo menos 50% eficazes na preven\u00e7\u00e3o ou redu\u00e7\u00e3o da gravidade da covid-19, meta que a vacina de Oxford parece ter atingido.<\/p><div class=\"pub_interna\"><script src=\"\/\/api.grumft.com\/gt\/ZONA_IAB_300x250_4\/ed3254b23ac0085624ac008a57707228.js\"><\/script><\/div>\n<p style=\"text-align: justify;\">O Brasil sofrer\u00e1 impactos diretos. Principal aposta do governo brasileiro para uma vacina\u00e7\u00e3o em massa, o imunizante ser\u00e1 produzido pela Fiocruz. Os resultados iniciais de 90% de efic\u00e1cia levaram a funda\u00e7\u00e3o a anunciar que o Brasil vacinaria 130 milh\u00f5es de brasileiros em 2021. A previs\u00e3o inicial era de que a produ\u00e7\u00e3o come\u00e7asse em mar\u00e7o. Se a AstraZeneca realmente adiar o pedido de registro no Brasil, que estava previsto para dezembro, a vacina\u00e7\u00e3o vai atrasar. Por outro lado, se ela pedir a aprova\u00e7\u00e3o no Brasil com 62% de efic\u00e1cia, as estimativas da Fiocruz de vacinar 130 milh\u00f5es de brasileiros em 2021 ser\u00e3o reduzidas para 100 milh\u00f5es.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">&#8220;Como o governo brasileiro s\u00f3 fez o investimento em uma vacina, diferentemente de outros pa\u00edses, que fizeram investimentos em v\u00e1rias propostas, poderemos ter atraso na vacina\u00e7\u00e3o dos profissionais de sa\u00fade, idosos e grupo de risco&#8221;, afirma Julio Croda. Ele afirma que o Reino Unido se prepara para adquirir 350 milh\u00f5es de doses de diferentes laborat\u00f3rios para uma popula\u00e7\u00e3o menor que o Brasil.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">No Brasil, a Pfizer informou na \u00faltima quarta-feira, 25, que deu in\u00edcio ao processo de submiss\u00e3o para registro da sua vacina junto \u00e0 Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa), mas ainda n\u00e3o est\u00e1 claro quando o Brasil poderia ter acesso \u00e0 vacina.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Estad\u00e3o Conte\u00fado<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>No Brasil, especialistas adotam cautela, mas reconhecem que as falhas geram desconfian\u00e7a na 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