O Instituto Butantan começou a recrutar, a partir desta terça-feira (13), 767 voluntários de 60 a 79 anos para ensaios clínicos da vacina Butantan-DV contra a dengue. Os testes serão realizados ao longo do ano em quatro centros de pesquisa em Porto Alegre e Pelotas (RS) e um em Curitiba (PR).
Além dos idosos, 230 adultos entre 40 e 59 anos participarão como grupo controle em cinco centros nos estados do Rio Grande do Sul e Paraná. Todos os 997 participantes, de ambos os sexos, devem estar saudáveis ou com comorbidades controladas. Haverá um sorteio entre os idosos: 690 receberão a vacina e 77, o placebo. Já o grupo de adultos receberá o imunizante sem sorteio.
O objetivo principal dessa fase é avaliar a segurança da vacina e comparar a resposta imunológica entre idosos e adultos por meio de testes laboratoriais. “A faixa etária de maiores de 60 anos está entre as mais impactadas pela morbidade da dengue, por isso consideramos de suma importância que tal faixa etária tenha a oportunidade de se proteger através da vacinação”, afirmou a diretora médica do Butantan, Fernanda Boulos.
O recrutamento inicia no Hospital São Lucas da Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul (PUCRS), em Porto Alegre. Interessados podem se inscrever preenchendo um questionário online. As inscrições prosseguirão nos outros centros: Hospital Moinhos de Vento, Núcleo de Pesquisa Clínica do Rio Grande do Sul (PUCRS), ambos em Porto Alegre; Hospital Escola da Universidade Federal de Pelotas (HEUFPEL/Ebserh), em Pelotas; e Serviço de Infectologia e Controle de Infecção Hospitalar de Curitiba (PR).
De acordo com o gestor médico de desenvolvimento clínico do Butantan, Érique Miranda, a maioria dos participantes fará apenas quatro visitas aos centros durante o estudo: na aplicação da vacina, em 22 dias, em 42 dias e um ano após a vacinação para coleta de sangue. Inicialmente, 56 idosos realizarão visitas adicionais para exames de viremia. Os estados foram escolhidos por apresentarem baixa prevalência de dengue, com soroprevalência de até 20%, ideal para controle do estudo.
A Butantan-DV foi aprovada pela Anvisa em 26 de novembro de 2025 para uso em pessoas de 12 a 59 anos, com dose única. O imunizante foi incorporado ao Programa Nacional de Imunizações (PNI), e o Ministério da Saúde adquiriu 1,3 milhão de doses, destinadas inicialmente a agentes de saúde e pessoas de 59 anos, com expansão gradual.
A partir de 17 de janeiro, doses serão aplicadas pelo SUS em Maranguape (CE), Nova Lima (MG) e Botucatu (SP), para a população de 15 a 59 anos, visando vacinar pelo menos 50% dos moradores e avaliar o impacto na epidemiologia local. Os ensaios clínicos anteriores mostraram 79,6% de eficácia geral contra dengue sintomática, com 89% de proteção contra formas graves.
A dengue, transmitida pelo mosquito Aedes aegypti, causa sintomas como febre alta, dor atrás dos olhos, dores musculares e articulares. A prevenção inclui o combate ao vetor, eliminando água parada.
Com informações da Agência Brasil
