A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) proibiu a venda e o uso de todos os lotes de insulina produzidos pela empresa Costa Mar Comércio Licitatório. A decisão foi publicada nesta terça-feira (6) no Diário Oficial da União.
Segundo a Anvisa, a empresa distribuiu insulina glargina 3 mL/100 UI sem Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) para a atividade, em desacordo com a legislação sanitária vigente. Uma inspeção feita pela vigilância sanitária de Petrópolis (RJ) no início de setembro constatou ainda que a empresa não funciona no endereço cadastrado e não detém licença sanitária identificada naquele local.
A agência também proibiu a venda de diversos peptídeos sem registro, comercializados por meio dos sites peptideospro.com e peptideosdobrasil.com.br. De acordo com a Anvisa, por estarem sem registro ou sem notificação/cadastro, os produtos não podem ser vendidos, fabricados, distribuídos, divulgados, transportados nem utilizados.
Entre os itens listados para apreensão estão BPC157 & TB500 40 mg – Alluvi Healthcare, NAD+ 1000 mg – Synedica Labs, Tirzegen 60 mg Tirzepatida – Oxygen Pharm, Retagen 40 mg Retatrutide – Oxygen Pharm, Glow GHK-CU 70 mg – Alluvi Healthcare e Retatrutide 40 mg – Alluvi Healthcare.
A Anvisa determinou ainda o recolhimento do lote JNYJ1201 do antibiótico Imaavy – 300 mg, após a empresa Janssen-Cilag Farmacêutica informar o recolhimento voluntário do produto. Segundo a fabricante, há possibilidade de presença de partículas de vidro no interior dos frascos do lote.
A resolução também determinou o recolhimento do lote 0000207107 do medicamento Lizbi – 2 mg/ml, fabricado pela Halex Istar Indústria Farmacêutica SA. Conforme a agência, foi confirmado desvio de qualidade referente à perda de esterilidade da solução devido ao comprometimento da integridade da embalagem primária.