A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), em parceria com a Vigilância Sanitária do Estado de São Paulo e a Vigilância Sanitária Municipal de São José dos Campos, interditou a linha de produção de medicamentos estéreis na Terapêutica Farmácia de Manipulação LTDA. A proibição abrange a produção e a comercialização desses produtos até que as irregularidades sejam corrigidas.
A ação de fiscalização começou na segunda-feira, 16 de março, e foi concluída na quarta-feira, 18 de março. Durante a inspeção, foram constatadas diversas falhas na farmácia, especialmente na limpeza de equipamentos e utensílios que entram em contato com os produtos, o que compromete a prevenção de contaminação. Não havia processos para validar a esterilização dos medicamentos estéreis, que devem estar livres de microrganismos como bactérias, vírus e fungos.
Entre os produtos manipulados, destacava-se uma associação de tirzepatida com vitamina B12 e glicina, cuja eficácia e segurança não foram avaliadas. A farmácia também produzia fórmulas para canetas antiobesidade em concentrações idênticas às de medicamentos industriais, prática proibida, já que farmácias de manipulação devem atender necessidades personalizadas de pacientes por prescrição médica.
Outras irregularidades incluíam problemas no sistema de ar e na infraestrutura física, falta de escrituração de medicamentos e insumos controlados, como hormônios, e armazenamento em geladeiras comuns sem monitoramento de temperatura. Além disso, uma obra de construção civil em andamento não havia sido informada à Vigilância Sanitária local, o que pode impactar a segurança sanitária.
A inspeção estendeu-se à distribuidora Mali Produtos para Saúde LTDA, onde foram encontrados problemas semelhantes, como falta de escrituração de produtos controlados e falhas no armazenamento de insumos para canetas antiobesidade, mantidos em geladeiras comuns sem qualificação e segregação adequada. Houve também deficiências nos sistemas de garantia de qualidade e ausência de validação das etapas de transporte dos medicamentos.
As empresas foram notificadas, e a produção permanece suspensa até a correção das falhas sanitárias.
