A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou nesta segunda-feira (8/6) que vai instituir um painel de especialistas, com representantes do meio acadêmico e da comunidade científica, para aprofundar a investigação epidemiológica sobre a fabricação da vacina para dengue do Instituto Butantan, a Butantan-DV.
O comunicado foi feito durante a coletiva de imprensa do Ministério da Saúde, que anunciou a descontinuidade temporária da atual estratégia de vacinação da Butantan-DV contra a dengue como medida preventiva, após o registro de eventos raros inesperados que suscitaram sinais de alerta relacionados ao imunizante.
Segundo a Anvisa, o objetivo é aprofundar as análises que vão orientar a atuação da agência na revisão do perfil da vacina. A autarquia já solicitou ao Instituto Butantan novos dados, que serão avaliados em conjunto com o Programa Nacional de Imunizações do Ministério da Saúde (PNI/MS). O procedimento é aberto quando surgem novas informações que podem alterar o balanço de risco-benefício de um imunizante.
A vacina Butantan-DV foi aprovada no Brasil em dezembro de 2025 com base em 16 estudos clínicos de fase 1, além de estudos de fases 2 e 3, que, juntos, avaliaram mais de 11 mil indivíduos, dentro das práticas regulatórias internacionais e seguindo os guias da Organização Mundial da Saúde (OMS).
A medida não afeta as outras vacinas para dengue registradas no Brasil.
