A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou, nesta segunda-feira (6/4), o registro do medicamento Rystiggo® (rozanolixizumabe) para o tratamento da miastenia gravis generalizada (MGg).
Indicado como complemento à terapia padrão, o produto é destinado a pacientes adultos que apresentam anticorpos específicos anti-AChR ou anti-MuSK, marcadores da doença que causa fraqueza muscular progressiva e fadiga extrema.
O medicamento age bloqueando um receptor responsável pela reciclagem de anticorpos do tipo IgG, acelerando a degradação dos autoanticorpos patogênicos que atacam a comunicação entre nervos e músculos na miastenia gravis. Essa redução na carga de anticorpos nocivos resulta em uma melhora direta na capacidade funcional dos pacientes.
Os dados que sustentam o registro provêm de um estudo clínico de Fase 3, realizado com 200 participantes, que mostrou melhora funcional e alta taxa de resposta positiva, superior a 68%. O tratamento se apresentou especialmente eficaz para pacientes positivos para o anticorpo anti-MuSK, um grupo que historicamente enfrenta poucas opções terapêuticas.
Rystiggo® é uma solução injetável para administração subcutânea, com ciclos de tratamento de seis semanas. O perfil de segurança foi considerado manejável, sendo as reações mais comuns cefaleia, febre e infecções.
Confira a Resolução (RE) 1.283/2026 no Diário Oficial da União.
