A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu o registro do primeiro medicamento genérico de eltrombopague olamina, equivalente ao Revolade, para o tratamento da Púrpura Trombocitopênica Idiopática (PTI) e da anemia aplásica severa.
A aprovação representa um avanço significativo para os pacientes, pois os genéricos oferecem preços mais acessíveis, mantendo os padrões de qualidade, segurança e eficácia dos medicamentos de referência. De acordo com a Lei 9.787/1999, que instituiu a Política de Genéricos no país, os preços desses produtos devem ser, no mínimo, 35% mais baixos que os de referência, beneficiando especialmente a população de baixa renda.
Atualmente, o medicamento é fornecido pelo Sistema Único de Saúde (SUS), e a introdução do genérico deve permitir a redução dos valores pagos pelo Ministério da Saúde, ampliando o acesso ao tratamento contínuo necessário para essas condições.
O produto passou por avaliação técnica rigorosa pela Anvisa, comprovando sua equivalência terapêutica ao de referência.
A PTI é caracterizada por sintomas como manchas avermelhadas na pele, hematomas sem causa aparente, sangramentos espontâneos na gengiva, narinas, urina e fezes, além de menstruação intensa em mulheres. Já a anemia aplásica severa é uma doença rara e grave em que a medula óssea deixa de produzir células sanguíneas, como hemácias, leucócitos e plaquetas.
A medida foi publicada no Diário Oficial da União.
Com informações do Governo Federal
