A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta segunda-feira (18/5), uma nova indicação terapêutica para o medicamento Enhertu (trastuzumabe deruxtecana), já registrado no Brasil para o tratamento de câncer de mama.
Com a decisão, o medicamento, em combinação com o pertuzumabe, passa a ser indicado para o tratamento de primeira linha de pacientes adultos com câncer de mama HER2-positivo (IHC 3+ ou ISH+) irressecável ou metastático.
Segundo o texto, esse tipo de câncer representa aproximadamente 20% dos casos de câncer de mama e está associado a um comportamento clínico mais agressivo, com maior risco de progressão da doença e pior prognóstico, sobretudo nos estágios avançados ou metastáticos. A publicação informa ainda que, apesar dos avanços terapêuticos, a condição permanece incurável e segue como um importante problema de saúde pública.
A nova indicação foi fundamentada em estudo que demonstrou melhora clinicamente relevante e estatisticamente significativa na sobrevida livre de progressão. A Resolução 1.991/2026 foi publicada no Diário Oficial da União (DOU).
*Com informações da Anvisa
