A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a inclusão de uma nova indicação terapêutica para o Datroway® (datopotamabe deruxtecana), medicamento do laboratório Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda. O registro foi publicado nesta segunda-feira (27/7) no Diário Oficial da União.
Com a nova autorização, o remédio passa a ser indicado para pacientes adultos com câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) localmente avançado ou metastático, com mutação do receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR). Segundo as informações divulgadas pela Anvisa, o uso é voltado a pacientes que já tenham recebido terapia direcionada ao EGFR e quimioterapia à base de platina, ou que tenham passado por dois tratamentos anteriores e apresentem retorno da doença.
O órgão destaca que o câncer de pulmão é a principal causa de morte por câncer no mundo e que o CPNPC responde por aproximadamente 85% dos casos. A agência também informa que, entre pacientes com adenocarcinoma pulmonar, as mutações ativadoras do EGFR formam um subgrupo molecular importante, associado ao uso de terapias-alvo específicas.
A Anvisa afirma ainda que, após a progressão ao tratamento com inibidores de EGFR e quimioterapia à base de platina, as opções terapêuticas disponíveis apresentam benefício clínico limitado, o que caracteriza uma necessidade médica não atendida.
Antes dessa nova indicação, o Datroway já tinha registro na Anvisa para o tratamento de pacientes adultos com câncer de mama triplo-negativo, irresecável ou metastático.
Com informações da Agência Brasil
