A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta segunda-feira (30 de março), o registro do medicamento Enflonsia (clesrovimabe), desenvolvido pela Merck Sharp & Dohme Farmacêutica. O produto é uma solução injetável para administração intramuscular, indicada para a prevenção do vírus sincicial respiratório (VSR) em recém-nascidos e bebês lactentes que entram ou nascem em sua primeira temporada da doença.
O VSR é uma infecção no trato respiratório que afeta principalmente crianças e recém-nascidos, causando bronquiolite e pneumonia. De acordo com dados do Ministério da Saúde, o vírus responde por cerca de 80% dos casos de bronquiolite e até 60% das pneumonias em crianças menores de dois anos. A doença é mais grave nos primeiros seis meses de vida, especialmente em prematuros e crianças com condições como cardiopatias congênitas ou doença pulmonar crônica da prematuridade.
Estima-se que uma em cada cinco crianças infectadas precise de atendimento ambulatorial, e uma em cada 50 seja hospitalizada no primeiro ano de vida. Entre 2018 e 2024, foram registradas 83.740 internações de bebês prematuros (menos de 37 semanas) devido a complicações relacionadas ao VSR, como bronquite, bronquiolite e pneumonia.
Para pacientes submetidos a cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea, recomenda-se uma dose adicional após a estabilização clínica, devido à possível redução dos níveis do anticorpo no sangue.
O Sistema Único de Saúde (SUS) já oferece vacinação contra o VSR para gestantes a partir da 28ª semana de gestação, com o objetivo de prevenir casos de bronquiolite em recém-nascidos. A campanha nacional de imunização foi iniciada em dezembro do ano passado. A aprovação está detalhada na Resolução (RE) 1.214/2026, publicada no Diário Oficial da União.
