A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta segunda-feira (12/1), uma nova indicação para o medicamento Sunlenca (lenacapavir), que agora pode ser usado como profilaxia pré-exposição (PrEP) para reduzir o risco de infecção pelo HIV-1 por via sexual. A medida beneficia adultos e adolescentes a partir de 12 anos com peso mínimo de 35 kg que estejam em risco de contrair o vírus, desde que apresentem teste negativo para HIV-1 antes de iniciar o tratamento.
O Sunlenca é um antirretroviral inovador que atua inibindo múltiplos estágios da função do capsídeo do HIV-1, impedindo a replicação do vírus. Ele está disponível em duas formas: injeção subcutânea, administrada a cada seis meses, e comprimido oral para o início do tratamento. Essa formulação semestral visa facilitar a adesão ao regime preventivo, superando desafios comuns de esquemas diários.
A PrEP faz parte da prevenção combinada contra o HIV, que inclui testagem regular, uso de preservativos, tratamento antirretroviral, profilaxia pós-exposição e cuidados para gestantes soropositivas. Em julho de 2025, a Organização Mundial da Saúde (OMS) recomendou o lenacapavir como uma opção adicional para PrEP, considerando-o uma alternativa superior após uma vacina.
Estudos clínicos, como os PURPOSE 1 e PURPOSE 2, comprovaram a alta eficácia do medicamento: 100% na redução da incidência em mulheres cisgênero; 96% em comparação com a incidência basal; e 89% superior à PrEP oral diária. Esses resultados destacam a boa adesão e persistência ao tratamento semestral.
Apesar da aprovação, o Sunlenca ainda depende da definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). Sua incorporação ao Sistema Único de Saúde (SUS) será avaliada pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (CONITEC) e pelo Ministério da Saúde.
Com informações da governo Federal
