A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou nesta segunda-feira (20/7) o registro do medicamento Columvi (glofitamabe), indicado em combinação com gencitabina e oxaliplatina para pacientes adultos com linfoma difuso de grandes células B não especificado (LDGCB NOS) recidivante ou refratário e inelegíveis ao transplante autólogo de células-tronco (TACT).
O Columvi é um anticorpo monoclonal biespecífico humanizado que atua pela ligação simultânea ao antígeno CD20, presente nas células B tumorais, e ao CD3, expresso nas células T. Esse mecanismo promove a ativação das células T e a destruição direcionada das células tumorais.
Segundo a publicação, o linfoma difuso de grandes células B é o subtipo mais comum de linfoma não Hodgkin agressivo, com evolução clínica rápida e necessidade de tratamento eficaz, especialmente em casos recidivantes ou refratários, em que as opções terapêuticas são limitadas.
A Anvisa afirmou que o registro representa uma inovação terapêutica na oncologia hematológica e amplia as opções de tratamento para pacientes com linfoma agressivo em cenário de necessidade clínica. A Resolução 2.831/2026 foi publicada no Diário Oficial da União (DOU).
