A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu um alerta de farmacovigilância sobre os riscos do uso indevido de medicamentos agonistas do receptor GLP-1, conhecidos popularmente como canetas emagrecedoras. O grupo inclui substâncias como dulaglutida, liraglutida, semaglutida e tirzepatida.
Embora o risco de pancreatite aguda grave, incluindo formas necrotizantes e fatais, conste nas bulas aprovadas no Brasil, as notificações de eventos adversos têm aumentado tanto no cenário nacional quanto internacional. No Brasil, entre 2020 e 7 de dezembro de 2025, foram registradas 145 notificações de suspeitas de eventos adversos, além de seis casos com desfecho de óbito. No Reino Unido, a Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) registrou 1.296 notificações de pancreatite relacionadas a esses medicamentos entre 2007 e outubro de 2025, incluindo 19 óbitos.
A Anvisa destaca que esses medicamentos devem ser utilizados exclusivamente conforme as indicações aprovadas em bula e sob prescrição e acompanhamento de profissional de saúde habilitado. O monitoramento médico é essencial para mitigar eventos adversos graves. Apesar do alerta, não houve alteração na relação risco-benefício das substâncias, com os benefícios terapêuticos ainda superando os efeitos adversos quando usados de acordo com as orientações.
Em junho de 2025, a agência determinou que farmácias e drogarias retenham a receita desses medicamentos, conforme a RDC nº 973/2025 e a IN nº 360/2025. A prescrição deve ser feita em duas vias, com validade de até 90 dias, e a venda só ocorre com a retenção da receita, similar ao procedimento para antibióticos. Essa medida visa proteger a saúde da população, dada a observação de um número elevado de eventos adversos relacionados ao uso fora das indicações aprovadas, especialmente para emagrecimento sem necessidade clínica.
A Anvisa recomenda que usuários procurem atendimento médico imediato em caso de dor abdominal intensa e persistente, que pode irradiar para as costas e ser acompanhada de náuseas e vômitos, sintomas sugestivos de pancreatite. Profissionais de saúde devem interromper o tratamento ao suspeitar da reação e não prosseguir caso o diagnóstico seja confirmado.
Além disso, a agência reforça a importância da notificação de eventos adversos no sistema VigiMed, que contribui para o monitoramento contínuo da segurança desses medicamentos, disponíveis no mercado nacional há pouco mais de cinco anos.
Nos últimos anos, a Anvisa emitiu outros alertas relacionados a essa classe de medicamentos, como riscos de aspiração durante procedimentos anestésicos em 2024 e perda de visão rara associada à semaglutida em 2025, demonstrando o acompanhamento constante da segurança desses produtos.
Com infomrações da Agência Brasil
