Especialistas e cientistas se reuniram com a Anvisa nesta terça-feira (22). O tema central da discussão foram os dados de eficácia e segurança da vacina CoronaVac para crianças de 3 a 5 anos.
A atividade é parte do processo de avaliação feito pela Agência sobre o pedido do Instituto Butantan para que a vacina seja utilizada nesta faixa etária.
As reuniões têm sido adotadas pela Anvisa na avaliação de vacinas para o público infantil, a fim de garantir que qualquer autorização de vacinas contra Covid-19 para esse público seja concedida dentro do padrão de segurança.
Participaram do encontro representantes da Sociedade Brasileira de Pediatria (SBP), Sociedade Brasileira de Infectologia (SBI), Sociedade Brasileira de Pneumologia e Tisiologia (SBPT), Sociedade Brasileira de Imunizações (SBIm), Hospital Albert Einstein e também da Associação Brasileira de Saúde Coletiva (Abrasco).
CoronaVac segue em análise
Na última quinta (17/3) e sexta-feira (18/3), a Anvisa enviou exigências técnicas ao Instituto Butantan a respeito da vacina CoronaVac.
As exigências são requerimentos emitidos pela equipe técnica da Agência sobre dados, resultados ou informações que precisam ser complementados pelo laboratório para a conclusão do pedido de indicação solicitado.
O pedido de exigência é comum nos processos de análise de vacinas e medicamentos. Esse pedido não interrompe a análise pelos técnicos da Agência, que continuam trabalhando no processo. As exigências, porém, suspendem a contagem do prazo de sete dias úteis que a Anvisa tem para avaliar o processo.
*Com informações do Ministério da Saúde
